España afianza su modelo pionero de terapias avanzadas académicas

En el corazón de los laboratorios hospitalarios y centros de investigación públicos de España, lejos del modelo habitual de desarrollo farmacéutico, se están produciendo algunas de las terapias más innovadoras del momento. Son las terapias avanzadas académicas, tratamientos de última generación como las terapias CAR-T, celulares o génicas, desarrolladas y administradas directamente desde el sistema sanitario público.

España ha emergido como un referente en este campo gracias a un modelo regulado, accesible y no lucrativo, con impacto directo sobre pacientes con enfermedades graves o sin alternativas terapéuticas. “El modelo español de terapias avanzadas académicas está siendo seguido con mucho interés por otros países, que solicitan nuestra colaboración para replicarlo”, explica el doctor José María Moraleda, coordinador de la Red de Investigación Cooperativa para Obtener Resultados en Salud de la Red Española de Terapias Avanzadas (RICORS Terav), y ex presidente de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), impulsada por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).

Esta red ha celebrado en la Universidad de Murcia su última reunión anual en la que, además de subrayar ese liderazgo español en la gestión coordinada de estas innovaciones, hubo lugar para apuntar algunas áreas de mejora. Durante el encuentro, el experto ha abordado la reciente actualización del Plan Nacional de Terapias Avanzadas, que amplía su ámbito más allá de las terapias CAR-T. “Es un plan dinámico, positivo y basado en una amplia experiencia acumulada. La inclusión de la terapia génica y la ingeniería tisular es muy acertada”, señala. Pese a todo, el doctor Moraleda apunta que aún existe margen de mejora en el apoyo institucional a la investigación académica y la fabricación hospitalaria, “la RICORS Terav debería tener un papel relevante en su desarrollo”.

Papel de la AEMPS

Como claves del modelo español, cabe destacar el papel de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que ha sido esencial para hacer viable su aplicación clínica en términos de seguridad y equidad. A través de procedimientos específicos, la agencia ofrece evaluación, autorización y seguimiento de estos medicamentos, asegurando su calidad, seguridad y trazabilidad. Asimismo, varios centros españoles lideran esta transformación desde lo público. El Hospital Clínic de Barcelona, el Hospital La Paz en Madrid, o el Hospital Virgen del Rocío en Sevilla, entre otros, cuentan con instalaciones acreditadas para el desarrollo y producción de terapias celulares individualizadas.

Plataformas

Respecto a la automatización y descentralización de la fabricación, Moraleda explica que “las plataformas cerradas están revolucionando la producción de medicamentos avanzados, permitiendo fabricarlos en hospitales públicos de forma más rápida, segura y reproducible”, apunta el doctor Moraleda. Además, se avanza en terapias génicas ‘in vivo’ utilizando nanopartículas lipídicas y tecnologías de edición genética de última generación como CRISPR-Cas9 y editores de bases.